上证报中国证券网讯智飞生物3月19日晚间公告，公司于近日获悉，由全资子公司——北京智飞绿竹生物制药有限公司研发的“15价肺炎球菌筹备疫苗”取得了Ⅲ期临床锤真金不怕火回首讲明。讲明披露，该疫苗“具有细致的免疫原性及安全性，全面达到临床锤真金不怕火预设办法，在免疫原性方面非劣效于对照疫苗，且合适《谢绝用疫苗临床可比性盘问工夫指导原则》对免疫原性与安全性评价的计算条款。”

　　据了解，智飞生物研发的“15价肺炎球菌筹备疫苗”，国内当今尚无同类居品获批上市。该疫苗用于谢绝包含15种血清型肺炎球菌引起的感染性疾病，涵盖了亚洲地区检出率最高的15种血清型，也合适国内的上风血清型散布。

　　公司指示，字据国度药品注册惩办相干法令，本品取得Ⅲ期临床锤真金不怕火回首讲明后可向国度药监局递交药品坐褥注册肯求，尔后还需过程工夫审评、临床锤真金不怕火现场核查、坐褥现场检查等要领，待取得药品注册批件、且居品取得批签发后方可上市销售。

　　智飞生物还示意，若将来该疫苗获批上市销售，将与公司已上市的23价肺炎球菌多糖疫苗、现处于Ⅰ/Ⅱ期临床锤真金不怕火的26价肺炎球菌筹备疫苗造成协同效应，进一步丰富公司肺炎疫苗矩阵居品结构，强化公司的市集所位，增强行业竞争力。（王屹）